| |
|
Rólunk
Cégünk 2010-ben alakult azzal a szándékkal, hogy partnereink részére magas szintű, a cég mindenkori igényeire szabott szolgáltatást nyújtson az alábbi területeken.
Szolgáltatásaink között elsőként említhetjük a gyógyszeripari tevékenységekhez ma már elengedhetetlen
gyógyszerbiztonsági folyamatok kiépítését, szabályozását, irányítását, ellenőrzését.
Szolgáltatásaink másik nagy területe a
törzskönyvezési feladatok teljes ellátása részfeladatként a gyógyszerbiztonsági fejezetek összeállítása. Ennek megfelelően a törzskönyvezési eljáráshoz a szükséges dokumentációkat összeállítjuk, a magyar nyelvű kiegészítéseket elkészítjük, és regisztrációs eljárásra benyújtjuk a hatóság(ok) felé.
Szolgáltatásaink harmadik területe a gyógyszerbiztonsági folyamatok időszakos áttekintését, átvilágítását szolgáló minőségügyi ellenőrzés megszervezése.
A fenti feladatok ellátásában gyógyszerbiztonsági folyamatokban gyakorlatot szerzett orvos, minőségbiztosítási szakember, több éves tapasztalattal rendelkező törzskönyvező, irodalomfigyelő,
informatikus kolléga és gyakorlott asszisztens segíti munkánkat.
A kollégáink rendszeresen vesznek részt nemzetközi és hazai továbbképzéseken az EMA és az OGYÉI szervezésében.
Megbízások teljesítésekor a gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyének kiadásához az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI), valamint az európai regisztrációs és farmakovigilancia rendszer irányelveit követjük.
A Vigiland Pharma Kft. tanúsított minőségirányítási rendszerrel rendelkezik. A minőségirányítási rendszerét az NQA minősítő igazoló és tanúsító testület az
MSZ EN ISO 9001:2009 szabvány alapján tanúsította az alábbi területeken:
Folyamatosan bővülő stratégiai lépéseink hozzájárulnak és segítik a szakmai szolgáltatások területén nyújtott teljesítményünk további eredményességét mind hazai, mind pedig nemzetközi környezetben.
Kiemelt referenciáinkon túl
hazai mamut gyógyszeripari cégeknek is végzünk
gyógyszerbiztonsági részfeladatokat, illetve
Európában is található több üzleti partnerünk: szolgáltatást
nyújtunk Nagy Britanniában, Franciaországban,
Görögországban és Németországban is.
|
|
Vigiland A4 prospektus (PDF,
51 KB)
Vigiland A4 brochure,
English (PDF,
51 KB) |
|
Kollégáink
Dr Kupán Terézia vagyok.
Művész családba születtem, de egy váratlan
fordulat kapcsán orvosi diplomát szereztem a
Semmelweis Orvostudományi Egyetemen, Budapesten.
Orvosként kezdtem pályafutásomat
Budapesten a Szt. János Kórházban, majd hosszas
gyógyszeripari éveket követően 2002-től a Nyírő
Gyula Kórház, Pszichiátriai osztályán dolgoztam
rezidensként.
2006-tól foglakozom
gyógyszerbiztonsági feladatokkal, elsősorban
nemzeti felelősként, törzskönyvezett és klinikai
fázisban lévő gyógyszerek eseményeinek
jelentésével, minőségügyi kérdéseivel, hatósági
kapcsolattartással, DHCP levelek kezelésével,
időszakos jelentések benyújtásával,
irodalomfigyelés megszervezésével szereztem
tapasztalatot európai központú gyógyszeripari
cégeknél.
2010-ben alapítottam a Vigiland
Pharma céget, mely megalakulásakor
gyógyszerbiztonsági szolgáltatások elvégzésére
jött létre. Az akkori és az azóta is
folyamatosan változó európai és hazai szabályozó
háttér lehetővé tette számomra, hogy kis és
közepes nagyságú cégek részére, hiányt jelentő
területen, cégre szabott szolgáltatást lássak
el, kezdetben egyedül, majd 2012 óta
kollégáimmal karöltve.
A mindennapokban, ma is
foglalkozom szakmai feladatokkal, mely
folyamatos felkészültséget igényel a részemről.
A munka mellett a családommal
töltöm legszívesebben az időt.
A "nem-létező" szabadidőmben
kertészkedem, van két gyönyörű gyerekem,
énekelek a templomi scolában, kutyáimmal sétálok
és rendszeresen sportolok, mert úgy érzem, a jó
fizikai erőnlét elengedhetetlen a jó minőségű
élethez.
Egy céget vezetni ma nem könnyű
feladat, sokszor azt érzem, szinte "művészet",
de jó kollégákkal, egy szép és kihívásokkal teli
területen dolgozni számomra mindig öröm.
Ezt az örömet és
elkötelezettséget szeretnénk képviselni a
feladataink ellátásakor.
|
|
 |
|
Nagykáldi Csilla vagyok,
a Vigiland Pharma Kft. szakirodalom-figyelő kollégája.
Gyógyszerész családba születtem így gyerekként már vonzott a gyógyszerek, a gyógyítás világa.
A Miskolci Egyetemen 2004-ben szereztem meg angol szakfordítói és angol nyelvtanári diplomáimat, majd szakfordítóként és nyelvtanárként is dolgoztam. A munkámban mindig is visszaköszönt az orvostudomány és a gyógyszeripar világa. Fordítottam hatóanyag kísérleti tanulmányokat csakúgy, mint gyógyszeripari készítmények tájékoztatóit.
2012-ben csatlakoztam a Vigiland Pharma csapatához irodalomfigyelőként, mely munkám során mind a hazai, mind a nemzetközi kiadványokat szemlézem helyettesemmel, aki gyógyszerész végzettségű, több tíz éves gyógyszeripari tapasztalattal rendelkező kollégánk.
A Vigiland csapatával újszerű szakirodalom figyelési folyamatot állítottunk össze és a kezdetektől számos bejelentésre alkalmas találatot szűrtünk ki, a megbízóink megelégedettségére.
A szabadidőmet leginkább a családommal és kislányommal töltöm, a legkedvesebb hobbim pedig a varrás.
|
|
 |
|
További kollégáink:
|
|
|
|
|
|
