Kompetenciáink

• Gyógyszerbiztonsági folyamatok biztosítása a forgalombahozatali-engedély jogosult részére
• Nemzeti és európai farmakovigilanciáért felelős személy kinevezése és feladatainak biztosítása
• Farmakovigilancia rendszer kiépítése, ellenőrzése, a meglévő fejlesztése
• Törzskönyvezési folyamatok bonyolítása a farmakovigilancai határterületek támogatásával
• Forgalomba hozatali engedély tulajdonosának regisztrációja a Eudravigilance adatbázisban
• Termékadatok felvitele, megújítása xEVMPD felületen
• Bejelentések 24 órás fogadása
• Bejelentések továbbítása Eudravigilance rendszer/hatóságok felé

Üdvözöljük!

A Vigiland Pharma egy olyan magas szakmai tudással és tapasztalattal rendelkező cég, amelynek fókuszában a gyógyszerbiztonsági folyamatok, gyógyszer törzskönyvezési eljárások állnak. Munkánkkal biztosítjuk, hogy ügyfeleink hosszútávon sikeres üzleti folyamatokat alakítsanak ki és működtessenek. tovább >>

Vigiland A4 brochure, English (PDF, 51 KB)

Application for Support of Clinical Program

Vigiland is experienced in studyrelated activities in various fields within clinical research. We are able to cover projects from the pre-study–start-up phase to study closure, including post-study activities, with administration, monitoring and programlifecycle management. more>>

Ügyfélszolgálat

Telefon.: +36 1 230 1429
Fax: +36 1 700 1706
e-mail: drugsafety@vigilandpharma.eu

tovább>>

Küldetésünk

Gyógyszerbiztonság és betegbiztonság elválaszthatatlan fogalmak, melyek egyben üzleti biztonságot is jelentenek az Ön cége számára! A Vigiland Pharma időt és szaktudást biztosít egy megfelelően működő, a változásokhoz alkalmazkodni képes gyógyszerbiztonsági rendszer kialakításához és fenntartásához. tovább>>

Referenciák

Kiemelt referenciáinkon túl hazai mamut gyógyszeripari cégeknek is végzünk gyógyszerbiztonsági részfeladatokat, illetve Európában is található több üzleti partnerünk: szolgáltatást nyújtunk Nagy Britanniában, Franciaországban, Görögországban és Németországban is. tovább>>